Các công ty công nghệ sinh học đang chạy đua để tạo ra đột phá

Hai công ty công nghệ sinh học hàng đầu đang cạnh tranh để trở thành công ty đầu tiên thực hiện các quy trình rẻ hơn, nhanh hơn để sản xuất thuốc bên trong tế bào sống, giúp việc sản xuất protein, kháng thể và các loại thuốc khác của con người trở nên dễ dàng hơn.



Hệ thống phức tạp: Quang cảnh bên trong một trong những cơ sở sản xuất của Genzyme. Các tế bào được nuôi trong các bể thép, từ đó thuốc protein sẽ được thu thập sau đó.

Robert Bradway, Giám đốc điều hành của Amgen, một trong những công ty đang theo đuổi đột phá về sản xuất, cho biết các cách tiếp cận mới sẽ khác biệt một cách đột ngột. Các hệ thống sản xuất thuốc ngày nay trong tế bào vi khuẩn hoặc động vật và sau đó phân lập chúng cực kỳ tốn kém và có thể mất hàng tháng. Với các quy trình hiệu quả hơn được áp dụng, các công ty có thể nhanh chóng tăng cường sản xuất các loại thuốc có nhu cầu cao và họ cũng có thể sản xuất thuốc chữa các bệnh hiếm gặp với chi phí hiệu quả hơn.





Amgen, ở Thousand Oaks, California, công ty công nghệ sinh học lớn nhất ở Hoa Kỳ, hầu như im lặng về chủ đề các ý tưởng sản xuất của mình kể từ tháng 5, khi Bradway, cũng là chủ tịch và chủ tịch hội đồng quản trị, công bố trong một bài giảng tại MIT rằng anh ấy tin rằng chúng ta đang ở đỉnh cao của một sự thay đổi lớn trong cách chúng ta sản xuất protein. Người phát ngôn của Amgen từ chối tiết lộ chi tiết về công nghệ này.

Nhưng đối thủ cạnh tranh của nó, Genzyme, thừa nhận nỗ lực khẩn cấp để phát triển các phương pháp mới. Konstantin Konstantinov, phó chủ tịch phụ trách phát triển sản phẩm giai đoạn cuối của công ty có trụ sở tại Cambridge, Massachusetts, cho biết đang có một cuộc chạy đua đang diễn ra. Chúng tôi đang cố gắng đưa ra thiết kế chủ đạo.

Tại Genzyme, một công ty con của tập đoàn ma túy khổng lồ Sanofi của Pháp, Konstantinov dẫn đầu một nhóm theo đuổi một ý tưởng được gọi là sản xuất liên tục. Việc chuyển đổi từ quy trình sản xuất hàng loạt không linh hoạt sang quy trình liên tục đã tạo ra những thay đổi lớn trong các ngành công nghiệp khác. Các nhà sản xuất thép, trước đây đã từng đúc kim loại nóng chảy thành từng thỏi riêng lẻ, đã đạt được một bước chuyển biến về hiệu quả khi họ chuyển sang chế tạo các thanh thép đùn.



Nhưng thay đổi không hề dễ dàng trong ngành dược phẩm. Các công ty khởi nghiệp tập trung vào việc cố gắng khám phá ra các loại thuốc mới, chứ không phải các phương pháp sản xuất mới. Và Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cơ quan quản lý các nhà máy thuốc, gây áp lực buộc các công ty phải tuân thủ các phương pháp an toàn, đã được thử và đúng.

trường đại học pha lê thời gian của maryland

Quá trình sản xuất thuốc công nghệ sinh học thường bắt đầu trong một bình thép không gỉ lớn, nơi các tế bào được nuôi cấy. Khi được cho ăn, chúng sẽ bài tiết một loại protein vào chất lỏng xung quanh. Trong một quy trình hàng loạt điển hình, các tế bào được cho ăn cho đến khi chúng bắt đầu chết đi; bất kỳ loại protein nào họ đã sản xuất tại thời điểm đó đều là lô. Lò phản ứng sinh học cần phải lớn để tạo ra đủ hợp chất mong muốn — thường có dung tích từ 10.000 đến 20.000 lít, hoặc tương đương với kích thước của một xe chở xăng. Sau đó, thực hiện một số bước tinh chế để phân lập protein.

điều gì sẽ xảy ra nếu tính trung lập ròng kết thúc

Vào tháng 12, nhóm của Konstantinov tại Genzyme đã xuất bản hai bài báo kỹ thuật ( nơi đâynơi đây ) lần đầu tiên phác thảo những ý tưởng của họ cho một quá trình cải tiến. Konstantinov cho biết cải tiến chính của nhóm ông là liên kết một lò phản ứng sinh học nhỏ hơn với một loại máy sắc ký có thể liên tục tách protein khỏi chất lỏng xung quanh.

Konstantinov nói rằng anh ấy đã chạy thành công quy trình trong vài tháng nay, mặc dù anh ấy đã từ chối hiển thị thiết lập cho một phóng viên. Ông nói: Có một số yếu tố khá rõ ràng mà chúng tôi quyết định chia sẻ vì chúng sẽ cực kỳ quan trọng đối với ngành công nghệ sinh học. [Nhưng] một số điều là bí mật.



Konstantinov nói rằng anh ta có thể loại bỏ khoảng một nửa số thiết bị thông thường và đã ép một dây chuyền sản xuất tàu thép và đưa đường ống từ một thứ có kích thước gần bằng một sân bóng đá vào một không gian có kích thước bằng một sân bóng quần.

Với các đơn vị sản xuất nhỏ gọn như vậy, các công ty công nghệ sinh học có thể tạo ra nhiều loại thuốc hơn hoặc họ có thể nhanh chóng mở rộng quy mô sản xuất các bộ phim bom tấn bằng cách bổ sung các đơn vị khi cần thiết. Trong bài nói chuyện của mình, Bradway cho biết các công nghệ mới sẽ cho phép Amgen trở nên đa dạng hơn, thích ứng hơn nhiều, di chuyển vào và ra khỏi các sản phẩm khác nhau nhanh chóng hơn.

Sản xuất linh hoạt hơn có thể giúp ngăn ngừa tình trạng thiếu thuốc gây hại. FDA đã báo cáo 251 loại thuốc bị thiếu hụt trong năm 2011; đối với các loại thuốc được tiêm, như hầu hết các sản phẩm công nghệ sinh học, nó nói rằng khoảng 20% ​​thời gian, vấn đề là năng lực sản xuất của các công ty giảm.

Ngành công nghiệp dược phẩm thường ít chú ý đến những đổi mới trong sản xuất, nhưng vì Genzyme và Amgen đã duy trì năng lực sản xuất gần phòng thí nghiệm của họ ở Boston và California, nên giờ đây họ đã có vị trí tốt để thực hiện những ý tưởng mới. Chúng tôi có các nhà khoa học phù hợp, các kỹ sư phù hợp, các nhà cung cấp phù hợp ở Hoa Kỳ. Tôi hy vọng Hoa Kỳ sẽ tiếp tục dẫn đầu [về] công nghệ mới này, Bradway nói trong bài phát biểu của mình. Những gì chúng tôi đang làm mang lại công nghệ và sự đổi mới cho doanh nghiệp sản xuất của chúng tôi.

Không rõ sẽ mất bao lâu cho đến khi bệnh nhân nhận được thuốc được sản xuất theo quy trình mới. Tại Genzyme, Konstantinov cho rằng các rào cản kỹ thuật chính đã được vượt qua, vì vậy đó bây giờ là một quyết định kinh doanh. Anh ấy nói rằng chúng tôi đang thúc đẩy điều này rất khó khăn.

giấu

Công Nghệ ThựC Tế.

Thể LoạI

Chưa Được Phân Loại

Công Nghệ

Công Nghệ Sinh Học

Chính Sách Công Nghệ

Khí Hậu Thay Đổi

Con Người Và Công Nghệ

Thung Lũng Silicon

Tin Học

Tạp Chí Mit News

Trí Tuệ Nhân Tạo

Khoảng Trống

Những Thành Phố Thông Minh

Chuỗi Khối

Câu Chuyện Nổi Bật

Hồ Sơ Cựu Sinh Viên

Kết Nối Cựu Sinh Viên

Tính Năng Mit News

1865

Quan Điểm Của Tôi

77 Đại Lộ Mass

Gặp Gỡ Tác Giả

Hồ Sơ Hào Phóng

Đã Nhìn Thấy Trong Khuôn Viên Trường

Thư Của Cựu Sinh Viên

Tin Tức

Bầu Cử 2020

Có Chỉ Mục

Dưới Mái Vòm

Vòi Chữa Cháy

Truyện Vô Hạn

Dự Án Công Nghệ Đại Dịch

Từ Tổng Thống

Truyện Bìa

Triển Lãm Ảnh

Tạp Chí Tin Tức Mit

Đề XuấT